PLC制御プロセス設計バイオ医薬品製剤システム

完全自動化：計量から充填までのクローズドループ制御により、人的介入のリスクを低減します。

GMP基準に準拠した衛生設計：統合されたCIP/SIPシステムにより、無菌性を確保し、GMP Aレベルの清浄度を満たします。

高いプロセス安定性：高精度センサーとダイナミックハイブリッド技術により、CV（変動係数）値を5%未満に保ちます。

完全なバリデーションサポート：FDA/EMAの監査要件を満たすためのDQ/IQ/OQ/PQ文書を提供します。

カスタマイズ可能な混合システム：高粘度、懸濁液、エマルションなど、様々な形態の医薬品に対応します。

モジュール式アーキテクチャ：ISA-88 BATCH規格に対応しており、多品種の同時生産を迅速に切り替えることができます。

無菌移送インターフェース：製品の取り扱い中に、コンタミネーション（汚染）を防ぐように設計されています。

ワンクリックレシピライブラリ：過去のプロセスをワンクリックで呼び出すことができ、効率化に貢献します。